Acalabrutinib是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂，对其他激酶的活性极低。已证实acalabrutinib单药或与obinutuzumab（O，奥滨尤妥珠单抗）联合治疗初治（TN）CLL疗效持久。本届美国血液学（ASH）年会上报告了多中心、开放标签、3期ELEVATE-TN研究（NCT02475681）的中期结果，该研究评估了acalabrutinib+O、acalabrutinib单药和O+苯丁酸氮芥（Clb）治疗TN CLL患者的疗效和安全性。

　　患者按照del（17p）、ECOG（≤1 和 2）以及地理区域分层。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的acalabrutinib+O与O+Clb治疗的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括IRC评估的acalabrutinib 和 O+Clb 治疗的PFS、IRC评估的总缓解率（ORR）、总生存（OS）和安全性。对研究者评估为完全缓解（CR）/CR伴骨髓不完全恢复（CRi）的患者进行外周血或骨髓的微小残留病（MRD）检测。IRC证实的O+Clb治疗后疾病进展患者，允许交叉到acalabrutinib单药治疗。

　　Acalabrutinib+O和acalabrutinib单药治疗TN CLL较O+Clb能明显改善PFS，并且安全性可耐受。尽管O+Clb组疾病进展后相互交叉，但两个含acalabrutinib组的OS均观察到呈改善趋势，还需要更长时间的随访以进一步确认。