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K药在华获批新适应症 基本覆盖肺癌一线治疗

来源:原创/投稿/转载 发布时间:2019-11-27

  原标题:K药在华获批新适应症 基本覆盖肺癌一线日,据国家药监局(NMPA)官网数据显示,默沙东Keytruda帕博利珠单抗(K药)的新适应症上市申请已完成审批,并进入制证阶段,该适应症为K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线月第一个适应症获批上市,一年多以来,K药已经在华获批四个适应症。

  2018年7月26日,Keytruda获批上市,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2019年3月28日,NMPA批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;2019年9月29日,NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;加上目前获批的肺鳞癌,K药成为在国内及在晚期肺癌治疗领域获批适应症最多的PD-1单抗药物。

  表现最好的国家,其药品销售额为8.98亿美元,较2018年第三季度增长84%,主要受HPV疫苗和肿瘤药物的驱动。排除外汇的不利影响,中国的药品销售额增长了90%。与此同时,由于本土PD-1药物的相继获批,Keytruda在中国也将遭遇强烈的竞争。

  EvaluatePharma数据,PD-1/L1的组合研究数量大幅增长,Keytruda增长最多,取代百时美施贵宝的Opdivo成为当今使用最广泛的PD-1 / PD-L1药物。其中,血液和肺癌是占比最高的癌种。在各路分析中,Keytruda也将在未来取代现在的“药王”Humira.EvaluatePharma预测到2024年,Keytruda销量将超过170亿美元。Opdivo销售额也将超过百亿美元。

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